«Что такое БАДы — пища XXI века или лекарство?» — гласило название одной популярной статьи.

Эти добавки к пище могут быть только пищей или добавкой к пище. Но уверен, что правильный ответ даст только каждый второй читатель. Реклама на телевидении успешно выполнила свою задачу. И хотя сейчас правила рекламы биодобавок через телевизионные магазины ужесточены до предела, а сетевой маркетинг таких товаров просто запрещен, путаница в сознании покупателей в понимании действия и применения биологически активных добавок лишь усилилась. Многие читатели приобретают их, считая полноценной заменой лекарственных средств.

Никто не собирается в этой книге призывать бойкотировать БАДы. Но объяснить их назначение, элементарные правила пользования и возможную опасность побочного действия необходимо.

Тем более что во многих аптеках витрины с предлагаемыми БАДАми занимают уже значительную часть площадей, а использование этих добавок населением растет год от года.

Так что же такое БАДы? На этот вопрос ответ однозначен. А в качестве безусловного аргумента приведем цитату из текста федерального закона Российской Федерации «О качестве и безопасности пищевых продуктов» № 29-ФЗ от 02.01.2000. Биологически активные добавки к пище причислены к пищевым продуктам и определяются как «…природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов».

Почти идентично трактуют понятие биологически активных добавок (dietary and food supplements) и контрольные органы других стран Европы и Америки.

Почему же многие люди по-прежнему покупают БАДы как лекарство или как альтернативу лекарственным средствам, а не в дополнение к ним?

На это существует всего три причины.

Первая и основная, — высокопрофессиональная реклама. В рекламировании большинства таких средств отточено до мелочей правило игры: «„Да“ и „нет“ не говорите, „белое“ и „черное“ не называйте». Достоинства добавки возрастают до размеров горы, недостатки уменьшаются до размеров мыши или вообще замалчиваются. Легковерные люди покупаются на слова героев реклам, газетных статей или настойчиво проникновенную речь агента о достоинствах средства.

Может с позиции эффективности продаж это и правильно, а со стороны ожидаемого эффекта для здоровья пациента весьма проблематично.

Вторая причина, по которой люди обращаются к биологически активным добавкам, — неверие в эффективность традиционной медицины, и неприятие того курса лечения, который прописал лечащий врач. Чаще всего такие пациенты обращаются к БАДам, устав от рецидивов болезни, нередко хронической, и больной хватается за тонкий прутик, манящий спасением от беды.

Третья причина самая тривиальная: ОДС (Одна дама сказала…). «Я слышала на работе, что такой курс полностью излечил мою коллегу». «Но другим же помогает», — думают доверчивые подруги, и идут покупать биологически активную добавку к пище, надеясь на мгновенное исцеление. Наиболее склонны верить рекламным газетным статьям и досужим разговорам пожилые люди. Среди покупателей БАДов они составляют около половины всех клиентов.

Эти главы должны помочь и тем, кто принимает биологически активные добавки по назначению — в качестве общеукрепляющих средств или профилактики. И все же в первую очередь должны сориентировать тех читателей, кто по-прежнему считает, что БАДы — это лекарства или ими можно лекарства заменить.

В аббревиатуре, сочетании букв «БАД», — биологически активные добавки к пище, — ключевое слово «пища». Если запомнить этот важный момент, то и отношение к этим добавкам в сознании тут же изменится.

БАДами принято называть концентраты натуральных природных веществ, полученные из сырья минерального, растительного или животного (в том числе морского) происхождения или пищевого сырья, или же вещества, полученные путем химического синтеза, но идентичные природным аналогам. К ним относятся также пробиотики или эубиотики — бактериальные или ферментные препараты, оказывающие регулирующее действие на микрофлору желудочно-кишечного тракта.

В отношении БАДов широко используется короткий сокращенный термин «пищевые добавки», но это неправильно. Пищевые добавки — вещества (обычно синтетические), которые добавляют в пищевые продукты для получения с их помощью заданных свойств: цвета, вкуса или запаха, идентичного натуральному, различные стабилизаторы, разрыхлители. Конечно, в идеале хотелось бы питаться лишь натуральными продуктами, но современная пищевая промышленность не может обойтись без ароматизаторов и красителей, загустителей или консервантов.

А теперь от пищевых добавок снова возвращаемся к биологически активным добавкам к пище (БАДам).

БАДы не могут как лекарства, быстро сбить температуру или жар при простуде, за короткое время избавить от острой головной или зубной боли. Они, как, например, антибиотики, не убивают быстро и эффективно болезнетворные бактерии. (Об особом действии лекарственных трав мы поговорим чуть позднее.) Их действие не рассчитано на скорую помощь или быстрый положительный эффект. Если максимальное воздействие лекарств на организм наступает от получаса (и менее) до двух часов, то эффект БАДов становится известен лишь спустя несколько месяцев, а то и нескольких лет.

Биологически активные пищевые добавки созданы для других целей. БАДы — это вещества или их смеси, которые используются для придания рациону питания специальных диетических или лечебно-профилактических свойств. Содержание разовой дозы этих добавок не должно превышать рекомендованную суточную потребность в питательных веществах (нутрицевтики) или терапевтическую дозу активного вещества (парафармацевтики).

«Я же говорил! — Воскликнет читатель. — Значит, у БАДов все же есть терапевтическое действие!». Да, у некоторых есть. Например, у группы под названием парафармацевтики. И об этом мы расскажем отдельно.

Биологически активные добавки разделяются на 3 группы.

Первая — это нутрицевтики, которые содержат пищевые вещества: витамины, минералы, жирные кислоты, олигосахара, аминокислоты. К ним относятся комплексы витаминов или добавки, включающие в состав кальций для укрепления костной и хрящевой ткани, или содержащие, например, железо или цинк. В эту группу входят БАДы, содержащие полезные для организма жирные кислоты, например, полиненасыщенную жирную кислоту под название «Омега -3», чье содержание высоко в рыбных продуктах и в ряде растительных масел.

Вторая группа — парафармацевтики — вещества чаще всего растительного происхождения. Их создают в основном из лекарственных трав или лекарственных сборов. Именно они несут фармакологическое действие. Мы почти перестали использовать в своем питании растительные травы, те, что когда-то входили в рацион наших предков. Поэтому людям постоянно не достает в современном питании так называемых минорных веществ, выполняющих витаминоподобные функции.[1] Это химические вещества, которые находятся в растительной пище в незначительных микроскопических количествах, но необходимые нам для полноценной жизнедеятельности и иммунной активности.

Такие элементы пищи имеют определенное фармакологическое действие и стоят как бы на границе между лекарствами и пищевыми веществами. На следующий абзац обратите особое внимание.

В дополнение к обычному ежедневному питанию они помогают организму возмещать тот дефицит микроэлементов, который не может присутствовать в современных рафинированных продуктах, или компенсировать недостаток каких-либо витаминов или клетчатки, йода или аминокислот. Но только в дополнение!

Третья группа биологически активных добавок — эубиотики или пробиотики. Это группа БАДов, чей состав содержит микроорганизмы, которые обычно проживают у нас в кишечнике и необходимы для его нормальной жизнедеятельности или профилактики дисбактериоза (дисбиоза). Ведь что такое дисбактериоз желудочно-кишечного тракта? Это состояние организма, характеризуемое нарушением симбиоза микроорганизмов, населяющих кишечник и помогающих его работе. А с помощью пробиотиков можно искусственно заселить кишечник новыми полезными бактериями, аналогичными потерянным в результате болезни и ее лечения.

А теперь о каждой из трех групп БАДов поговорим поподробнее. Так проще на фоне их известных практических достоинств или полумифических рекламных обещаний рассказать и о реальных недостатках, возможностях побочного действия и непредсказуемых последствиях их бесконтрольного применения.

Напомню, что в первую группу БАДов — нутрицевтиков, входят, среди перечисленных выше названий, и витаминные комплексы.

Комплексы витаминов могут быть как лекарственными препаратами, так и биологически активными добавками. Мало того, часто для производства и тех и других может использоваться одно и то же сырье.

«Какая разница? — Подумал кто-то из читателей. — Витамины, они и в Африке витамины!»

А разница в том, что при одинаковом сырье технологии производства могут значительно отличаться.

На простом примере производства витаминов можно увидеть разницу в производстве лекарств и БАДов.

В отличие от производителей лекарственных средств, к которым предъявляются жесткие требования международных стандартов GMP, включающих длинный перечень правил, норм, напоминающих жесткие ГОСТы советских времен, с производителей биодобавок такого жесткого спроса нет.

А в эти стандарты входит большой пакет документов, регламентирующих многие факторы производства. Среди огромного перечня есть не только санитарно-гигиенических нормы или технические нормы содержания техники, но различные требования к обслуживания конвейера, санитарные инструкции к персоналу и его одежде, жесткий регламент к качеству сырья и его сертификации и т. д. Есть даже такие требования, как качество материалов, из которых можно делать пол в цехе или количество микроорганизмов на 1 м3 воздуха.

Цель правил GMP — обеспечить максимальную безопасность и эффективность лекарств. Однако для БАДов это не имеет такого значения, поскольку государство не может подтвердить эффективность биодобавок как лекарств. А по современным законам и не должно этим заниматься. Стандартов для производства биодобавок не существует. Когда нет стандартов, может «поплыть» количество действующего вещества в капсуле или драже препарата. Вы можете себе представить, чтобы в одной упаковке аспирина в разных таблетках было разное содержание действующего вещества? Или чтобы вместо 100 мг его было всего 10 мг на таблетку, т. е. на дозу препарата? Конечно, нет. А контроль качества БАДов сводится к оценке безопасности их как пищевых продуктов, и такой надзор не может защитить покупателя от подобных проблем. А так как требования к технологиям и к качеству продукции у биодобавок несравненно ниже, то нет никакой гарантии, что и конечный продукт, несмотря на изначально хороший проект производства так же хорош.

В качестве подтверждения этой мысли могу привести пример, когда ряд производителей производит один витаминный комплекс, зарегистрированный как лекарство (соответственно с жестким контролем), а другой с таким же действующим веществом и почти идентичным названием как биодобавку (где госконтроль по нашим законам поверхностен). Затем производитель реализует препарат по существенно иной цене.

Например, у компании «Крка» (Словения) препарат «Дуовит» является лекарством, а «Дуовит для мужчин» и «Дуовит для женщин» — биодобавками. Кстати в России у компании открыт ряд производственных филиалов в рамках корпорации. Аналогичные процессы происходят и в ряде других не менее известных фирм, изготовляющих продукцию с популярными брендами. Например, фармацевтическая компания «Никомед» несколько лет назад начала активно выводить свои БАДы на рынок и сейчас входит в десятку крупнейших компаний.

Невнимательный потребитель уверен, что в упаковке под известным брендом, находится, естественно, лекарство, но получает таблетки или драже с биологически активной добавкой к пище.

Будем надеяться, что такие известные производители все же будут блюсти высокую марку своей фирмы не только при производстве лекарств, но и БАДов, несмотря на соблазн при законах, позволяющих осуществлять поверхностный контроль со стороны органов здравоохранения многих европейских государств, стран Америки или Азии.

А что такой соблазн велик, подтверждает информация, опубликованная в десятках источников, со ссылкой на августовский номер журнала Международной конфедерации потребителей «СПРОС», где опубликованы результаты испытаний биологически активных добавок с черникой.

Многим известно, что регулярный прием черники с пищей благотворно влияет на зрение (хотя и не так эффективно, как обещают некоторые недобросовестные рекламные статьи, обещающие все, вплоть до стопроцентного восстановления орлиной зоркости или намекающие на исчезновение катаракты, благодаря постоянному приему концентратов симпатичных ягод).

Это уже вторые испытания журнала «СПРОС», с целью выяснить, есть ли заявленная ягода в БАДах, активно рекламируемых в прессе и на телевидении. При первом испытании, сообщают журналисты, радостно дублируя «жареные» факты из этого журнала, в 7-ми образцах из 13-ти чернику так и не нашли, по причине ее полного отсутствия.

После публикации результатов первого теста в редакцию поступил шквал писем от возмущенных производителей биодобавок, что и послужило поводом для проведения повторной экспертизы год спустя.

Среди участников нынешних испытаний оказались как прошлогодние экзаменуемые добавки («Черника форте», «Оковит», «Чернега» и «Сплат № 1 Зрение»), так и новые препараты, не попавшие в список экспертов в прошлый раз. В их число вошли Стрикс, Terra — plant «Черника», Сила живой природы «Кальций с черникой».

Результаты повторного теста показали, что в биодобавках «Сплат № 1 «Зрение» (ООО «Сплат-косметика», Россия), «Кальций с черникой» (НПО «Сибиомед», Россия) и «Чернега» (ООО «Курортмедсервис», Россия) заявленной черники почему-то нет. Кстати, «Чернега» и «Сплат № 1 Зрение» уже второй раз попадают в этот грустный список, так как обещанной волшебной ягоды в препаратах вновь не обнаружили.

Осторожности потребителям добавила и передача одного из центральных российских телеканалов, когда крупным планом были показаны БАДы с черникой одного из производителей, где эта ягода есть. На весь экран крупным планом показали упаковку и затем белую таблетку с редкими черными точками, предполагающими оптимальное содержание концентрата ягоды. Все мы знаем, как тяжело отмыть руки после сбора черники, как быстро красит ягода губы и язык при еде. Но препараты черники белого цвета вряд ли особенно эффективны, наверное, подумали и расстроились телезрители.

Может быть, это исключение, и кроме десятка наших отечественных нерадивых производителей, остальные сотни фирм выпускают высококачественные, строго рассчитанные по концентрации биологически активные добавки к пище? Хочется верить, что так. И они дорожат своим честным именем на рынке БАДов.

Описанные выше препараты относятся ко второй группе, — парафармацевтиков, куда входят вещества чаще всего растительного происхождения. Многие из БАДов, содержащих концентраты из листьев или корней растений, адресованы покупателям, озабоченным лишним весом.

Казалось бы, ну какая опасность может заключаться в травах зверобоя или душицы, чабреца или лимонника?

Она таится не в названии трав, а в их концентрации в капсуле. Точное содержание в граммах указано далеко не на каждой упаковке, и лишь Бог знает, как подействует БАД в сочетании с другими лекарственными препаратами. Их взаимное действие и возникающие при этом побочные явления пока изучены слабо. Хотя установлен уже и ряд прямых противопоказаний.

Приведу всего несколько примеров.

• Чеснок и биодобавки с ним, безусловно, обладают и положительным действием. Почти всем известно о его бактерицидных свойствах, антиоксидантном действии, о некотором его влиянии на плохой холестерин (липопротеиды низкой плотности) при очень высоком содержании таких его видов в крови. Но почему-то многие забывают, что применение биодобавок с чесноком способствуют раздражению стенок желудка и кишечника, и просто вредны во время обострения язвенных процессов желудочно-кишечного тракта.

• Зверобой продляет действие анестезии, а значит должен отменяться при предстоящем наркозе. Точно установлено, что зверобой нельзя принимать тем, кто пьет оральные контрацептивы и противосудорожные средства

• Гинкго билоба снижает свертываемость крови, поэтому небезопасен для больных с диагнозом геморрагический диатез, гемофилия, или других формах нарушения свертываемости крови, или если такой больной принимает антикоагулянты, как, например, гепарин. Легко понять, что препараты с Гинкго билоба увеличивают вероятность кровотечений при язве или язвенных поражениях кишечника. Нельзя его принимать и перед операцией, чтобы не усилить возможные кровотечения при хирургических вмешательствах.

• Биологическое действие мяты перечной частично нормализует секрецию желудочно-кишечного тракта (особенно хорошо действует при повышенном газообразовании, тошноте и рвоте), способствующее образованию и оттоку желчи, применяется как народное противовоспалительное средство, уменьшает нервно-эмоциональное напряжение. Но мята, при всех ее достоинствах и удивительном аромате может грозить выкидышами при применении ее во время беременности.

• У алоэ, считает большинство потребителей, нет ничего, кроме пользы. Но дело в том, что в нем содержатся вещества (антраноиды), обладающие заметными канцерогенными свойствами. В список побочного действия растения при увлечении пищевыми добавками с его содержанием входят: нарушение электролитного баланса (снижение в сыворотке крови калия и кальция), поражение почек, спазмы, диарея, мышечная слабость и т. д. Отмечен целый ряд противопоказаний для больных, страдающих хроническими запорами, воспалительными заболеваниями желудка и кишечника, нефритами. Такие БАДы с алоэ, противопоказаны детям до десяти лет, беременным и женщинам в период лактации.

• Сенна может обезвоживать организма и грозить атонией кишечника. Очень осторожно надо обращаться с диетическими чаями, в состав которых обычно входят сенна, алое, ревень, крушина, жостер, касторовое масло. Чай выводит шлаки, но одновременно он выводит и калий, что небезопасно для нормальной работы сердца.

• Женьшень, входящий в состав большого числа БАДов «тонизирующей группы», противопоказан при артериальной гипертензии и тахикардии. Проблематичен прием этого великолепного растения при ишемической болезни сердца.

Я по-доброму завидую тем, у кого хватает сил и терпения регулярно принимать витаминные препараты или добротные биологически активные добавки с витаминами от известных производителей.

Но также и сочувствую тем, кто, потеряв терпение в борьбе с лишним весом, обращается не к диетам и их помощникам, спортивным нагрузкам, а к БАДам, чья реклама настойчиво обещает от этого веса быстро избавиться. Их помощь в похудении пока известна в основном из реклам, а на деле пока эффект таких средств не оправдывает ожидания.

Именно в группе БАДов для похудения есть одиозные, из ряда вон выходящие случаи недобросовестного производства.

Печальный пример дают производители китайского средства «Жуйдэмэн: капсулы для похудения». По информации нескольких региональных подразделений Управления Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков в этих капсулах был обнаружен сибутрамин — препарат, вызывающий привыкание и зависимость. По своему действию он напоминает известный клубной молодежи экстази. При постоянном употреблении препаратов, в состав которых входит сибутрамин, появляются головные боли и бессонница, часто возникает головокружение, изменение вкуса и замедление скорости реакции. Далее, добавляет этот источник, в одних регионах, например, Калининграде или Смоленске, на Дальнем Востоке или Башкортостане БАДы с таким содержимым были изъяты, а в ряде других регионах при контрольной проверке подобное вещество в таких пищевых добавках с аналогичным названием не обнаружено.

Важна не только информация о наличии в данном БАДе средств, вызывающих зависимость от препарата, но и сам факт, что в его состав то включают, то исключают разные составляющие. И что в него могут добавить в следующей произведенной партии?

Как бы вам понравилось, если бы в состав препарата «Цитрамон П» то входил, то отсутствовал аспирин или парацетамол?

Возвращаясь к БАДам для похудения, грозящими вызвать зависимость при применении, то в этот опасный список были включены: таблетки и капсулы, содержащие в любой дозировке одно из перечисленных веществ: фентермин, хлордиазепоксид, фенфлурамин, амфепрамон, алпрамазол, фенилпропаноламин, хлордиазепоксидин, сибутрамин в сочетании с другими лекарственными фармакологическими активными веществами (под обобщенным названием «Тайские таблетки»), применяемыми по курсовой программе коррекции веса. Среди препаратов, в которых подтверждено наличие сибутрамина — «Li Da», «Jian Fei», «Yu Shu», «Xia Zi», «Жуйдэмэн».[2]

Недобросовестная реклама для БАДов с растительными добавками тоже пока встречается нередко.

Самый яркий случай описывают средства массовой информации Воронежа. Произошел он с биологически активной добавкой «Имовин». В его состав, согласно описания, входят листья шалфея и мелиссы лимонной. Этот препарат был рекомендован при катаракте.

Могу предположить, что прежде чем решиться на покупку, воронежские жители поинтересовались и другой информацией о препарате в Интернете. Реклама представителей московской фирмы ООО «ФармМир» и предприятия «Новый Камелот» гласила, что имовин и его разновидности — последнее достижение биоэнергоинформационной терапии. Простыми словами, это означало, что лекарственная трава обработана торсионными полями (которые, кстати, еще не открыты) с хитрым слабым излучением, которое в 10 000 раз меньше, чем от обычной лампочки на кухне. Поэтому травка в капсулах уже через пять минут меняет информационное биополе и энергетическое поле человека и начитает воздействовать течение десятков и сотен болезней. Ей как бы по силам и воздействие на катаракту, и на нормализацию работы щитовидной железы, кроме того, препарат оказывает «лечебное исцеляющее воздействие» на почти все человеческие органы, начиная от бронхов и легких, а заодно и молочных желез, и заканчивая предстательной железой, мочевыми путями и кишечником. «Синтезирован для излечения патологии» — цитирую я слова из другой красивой рекламы имовина.

Другие виды имовина, состоящего из той же мелиссы лимонной и шалфея, рекомендованы рекламой при поражениями хламидиями и трихомонадами, при герпесе или сифилисе. Одновременно не забывает реклама рекомендовать имовин для купирования простудных заболеваний и гриппа. Затем перечислены еще около 100 заболеваний, при которых разные препараты имовина, но состоящие из тех же двух травок, настоятельно рекомендованы, в том числе при стрептококковой, стафилококковой и гонококковой инфекции.

Недобросовестная реклама создает впечатление, что за имовином не угнаться сильнейшим антибиотикам или мощнейшим противовирусным препаратам.

Откуда знать доверчивым старикам и их родственникам, что биологические активные добавки к пище (БАД) не являются лекарством и не могут применяться для лечения каких-либо заболеваний. Они служат в качестве общеукрепляющих средств и профилактики, или длительной постепенной нормализации обмена веществ или состава микрофлоры.

Насторожила доверчивых людей не цена за две травки по цене более 1000 рублей (и до 9000 рублей в разных регионах). Вызвал подозрение факт, что им категорически отказывали в возможности приехать за препаратом в фирму, а предлагали доставить товар на дом или приехать за ним по указанному адресу (связь потребителя с фирмой осуществлялась по контактному телефону, указанному в рекламе).

Специалисты Роспотребнадзора выяснили местонахождение фирмы ООО «ФармМир» в этом городе. В ходе мероприятий по контролю выяснились и другие нарушения, кроме недобросовестной рекламы. Самое приятное и неожиданное, что покупателям смогли вернуть деньги.

Конечно, это опять крайний случай, но он должен послужить предостережением для легковерных потребителей.

Вы узнали в этой главе, чем отличаются лекарственные препараты от биологически активных добавок. Почему часто страдает качество таких комплексов биодобавок, тоже стало понятно. Как и понятно, почему низка себестоимость этих добавок. Производить БАДы намного дешевле, чем лекарства, зато рентабельность в десятки раз выше. Хотя, вопреки логике, цена на многие БАДы гораздо больше, чем того можно было ожидать. В том числе и стоимость витаминных комплексов, которые, безусловно, нужны для профилактики здоровья. Но таковы правила игры на этом рынке.

Зарегистрировать новую биологически активную добавку намного проще, и в сотни, если не тысячу раз дешевле, чем лекарственный препарат (если считать и затраты на многолетнее клиническое исследование действия и безопасности лекарств). Биодобавки, согласно букве закона, лишь пища. Контролем за БАДами занимается Роспотребнадзор. А зарегистрировать БАД могут не только Минздрав, но и тот же Роспотребнадзор или Госсанэпиднадзор. Регистрация проста и дешева, а продажи добавок сулят миллионные прибыли. Особенно велик соблазн для малого и среднего бизнеса.

Вот и растет перечень новых БАДов, как грибы после дождя. За последние пару лет в России зарегистрировано более полутора тысяч новых биологически активных добавок к пище. А новых лекарственных средств — лишь около двух десятков, включая лицензирование новых зарубежных препаратов. Зато рынок биодобавок активно развивается, набирает обороты, каждый раз вкладывая не менее 50 % себестоимости в рекламу нового БАДа.

А доверчивый потребитель по-прежнему покупается на рекламу, рассчитывая на скорое изменение качества своего здоровья с помощью модных рекламируемых названий, так и не захотев понять, что созданы эти средства не для оперативного лечения, а для лечебно-профилактического действия.

Тот, кто принимает БАДы для профилактики и укрепления здоровья, — поступает абсолютно правильно, независимо от того, делает он это потому, что в его среде это просто модно, или же он правильно оценивает, что, укрепляя свой организм, несомненно, получит дивиденды в виде хорошего здоровья в будущем.

А тот потребитель, который ждет мгновенного результата от одной упаковки любого БАДа, глубоко ошибается.

Сейчас мы не будем опровергать явную чушь или смеяться над рекламными обещаниями недобросовестных распространителей полулегального, по современным законам, предприятий сетевого маркетинга. На обещания вечной молодости или мгновенного исцеления «покупаются» все меньше людей, а вот о возможных побочных действиях БАДов знает совсем немного читателей.

Об этом мы и поговорим в следующей главе.

Что такое БАД и с чем его едят?

Уже хорошо, что сейчас в России производители БАДов могут пройти систему добровольной сертификации биологически активных добавок, которую летом 2005 года создала Федеральная служба по защите прав потребителей и благополучия человека. Правда, сертификация абсолютно добровольна. А единственное, что может подтвердить государство после этой сертификации, — наличие в БАД достаточного количества биологически активных веществ для профилактических целей.

Во всем мире БАДы сертифицируются санитарно-гигиенической службой, минуя экспертизу фармакологов. Это значительно облегчает их путь к потребителю, но и порождает некоторую двусмысленность статуса добавок, причем не по безопасности, а по эффективности и пользе применения. А речь в этой главе как раз о безопасности БАДов и возможных побочных явлениях при их использовании.

Наибольшего прогресса в этом вопросе добились контрольные органы США, принявшие новые стандарты безопасности биологически активных добавок. Еще 12 лет назад, в 1994 г Конгрессом США был принят закон о диетических добавках, сокращенно называемый сочетанием DSHEA.

Впрочем, это и не мудрено, ведь эта страна имеет самый большой опыт применения биологически активных добавок к пище. В настоящее время контроль в США по этим добавкам осуществляет Центр при Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств, с сокращенной аббревиатурой — FDA.

Экспертным органом в странах Европейского союза (ЕС) по всем вопросам, связанным с пищей и ее безопасностью (напоминаю, что БАДы относятся к пище), является Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов (European Food Safety Authority — EFSA).

В связи с тем, что фирмам производителям БАДов в США не требуется доказывать эффективность добавок, а лишь безопасность (эффект доказывают лишь при регистрации лекарств), — американское контрольное управление (FDA) пошло другим путем. Оно разработала дополнительное определение БАДов к уже существующим понятиям. В американской терминологии общие (в целом) с европейскими и российскими трактовками формулировки дополнены новой важной фразой — это продукт, предназначенный для поддержания функций организма, но не самостоятельное средство для предотвращения, диагностики и лечения болезней или ослабления их симптомов.

Пользуясь своим правом контроля оформления этикеток (а в США к ним относятся очень трепетно), Агентство FDA настояло, чтобы в аннотациях к препарату запрещалось сообщать, что БАД может снижать риск возникновения того или иного заболевания. Производители и дистрибьюторы БАДов обязаны представить подробный перечень структур и функций организма, на которые воздействует препарат (но не более 3-х) и запретили общие безликие фразы, наподобие утверждения о безликом общеукрепляющем и тонизирующем действии.

Кроме того, фирма-производитель обязана снабдить этикетку четкой и разборчивой надписью, гласящей, что продукт не предназначен для лечения, профилактики и диагностики. Наконец, производитель должен в листке-вкладыше указать полный состав входящих в нее ингредиентов и возможных нежелательных реакций и побочных действий.

Честь и хвала, что благодаря международному сотрудничеству и обмену правовой информацией подобные требования к маркировке БАД одобрены и российскими законодателями.

С 1 июля 2006 года вступила в силу новая редакция закона «О рекламе», где были особо оговорены и установлены требования к рекламе биологически активных добавок. Теперь реклама БАД не должна содержать ссылки на конкретные случаи излечения людей, создавать впечатление о том, что они являются лекарственными препаратами, содержать слова и сцены благодарности за помощь, которую биодобавки якобы принесли. Запрещены и многие другие приемы рекламы, которыми пользовались большинство продавцов добавок для усиления привлекательности БАдов.

Мало того, по новым требованиям теперь на упаковках БАДов в России должна даже стоять надпись «Не является лекарством». Правда размер этой надписи, как, например, на пачках сигарет не регламентируется. А мы знаем, как покупатель не любит читать мелкие надписи.

Сразу резко уменьшилось в России и количество телевизионной рекламы БАДов. Почему? По новым правилам и в рекламе теперь необходимо называть действующее вещество и возможные побочные эффекты. Производители российской рекламы в шоке. Они умеют красиво показывать актеров, которым биодобавка помогла, но пока не придумали, как небрежной пулемётной скороговоркой говорить о возможных побочных эффектах.

Почему же продажи биодобавок продолжают расти и приносить новые прибыли производителям?

«Чемпионом» в производстве БАДов по прежнему являются США, где объем их продаж в 2000 г составил 6 миллиардов долларов, а к 2007 г перевалил за отметку 12 миллиардов долларов.

Естественно, что расширение рынка биодобавок на Восток происходит и за счет грамотной политики продаж таких препаратов в нашей стране и в странах бывшего СССР.

Запрет торговли БАДами через сетевой маркетинг принес свои плоды, и способствует безопасности при пользовании биодобавками, хотя пока полулегальные магазины сетевых продаж еще остались. Но основная торговля этими товарами перетекла в аптечную сеть. И тут есть свои плюсы и минусы. Наибольшее доверие у покупателя как раз и вызывает покупка в аптеке. Там, считает он, наиболее высока вероятность хорошего контроля над безопасностью и эффективностью и лекарств, и биодобавок.

Безопасность лекарств — это одно, а контроль за БАДами со стороны Роспотребнадзора пока ограничивается в основном тем, что он проверяет вместе Госсанэпиднадзором отсутствие ряда ядовитых и или психотропных веществ в добавках, согласно регламентированным спискам, или убеждается в том, что добавке вообще есть указанное вещество в хотя бы минимальных количествах.

Достаточно таких проверок для безопасности биодобавок? Увы, практика подтверждает, что нет.

Американское Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами (FDA) ведет постоянный сбор данных о наличии вредных примесей в продуктах, продаваемых в качестве биодобавок, и несоответствии надписей на этикетках фактическим концентрациям действующих веществ. Оно же сообщает в печати статистику побочных эффектов и случаи смерти, вызванных бесконтрольным (со стороны врачей) и неумеренным со стороны пациентов приемом БАДов. Достаточно привести данные публикации агентства Ассошиэйтед пресс, согласно которым только в течение одного года в США было официально зарегистрировано более 2,5 тысяч случаев побочных действий, вызванных БАДами, и 79 смертей, связанных с ними. Применение, например, биодобавок с эфедрином (тоже поступающих в Россию из стран Азии), в США повлекло за собой около 900 осложнений и 44 смерти. И это только официальная статистика.

Сколько людей не обращалась к врачам, почувствовав ухудшение здоровья, после приема БАДов, не знает никто.

Почему я привожу далекие от нас, американские данные? Российские статистики пока не собрали остаточно материала на эту тему, но очевидно, что ситуация в целом очень похожа, как впрочем и в других развитых странах Европы.

Вынуждены лить воду на мельницу продаж биодобавок и врачи наших районных поликлиник. Реклама БАДов лечащими врачами, утверждают некоторые аналитики, увеличивают их продажи чуть ли не вдвое. Виной тому умелая политика производителей и фирм-продавцов, которые сыграли на факторе нищенских зарплат в российской медицине и странах Ближнего Зарубежья. С врачами заключаются письменные договора с дистрибьюторами. Согласно им, каждому пациенту, в зависимости от специализации доктора, помимо диагноза и прописанных лекарств, они вынуждены рекомендовать и биодобавки с целью укрепления здоровья.

Мой друг врач-кардиолог, к которому я изредка заглядываю «на огонек», в конце встречи чисто автоматически и мне сунул несколько красивых рекламных листовок и буклетов. А когда видел мое удивленное лицо, то спохватился и сказал, что заработался. В качестве моральной компенсации я попросил его прокомментировать, как отличить назначение лекарства от настойчивых советов принимать БАДы. «Все просто», — ответил он. Врач не имеет право выписывать рецепты на биодобавки. На бланке рецепта с печатью врача или треугольным штампом поликлиники выписывают лишь лекарственные средства. А вот если он старается написать название на бумажке или на красивом бланке какой-нибудь фармацевтической фирмы, почти наверняка это биодобавка. (Естественно, это не относится к безрецептурным средствам для снижения температуры или обезболивающим.)

Может этот ответ пригодится вам, мои читатели при встрече с доктором. А раз уж вы теперь знаете, что реклама БАДов — вынужденная побочная работа многих врачей, пусть работают и отвечают: надо вам вообще на данный момент эта биодобавка, или может быть и не столь необходима в ближайшем будущем.

О том, какие усилия предпринимают государство и его контрольные органы для увеличения безопасности биодобавок мы рассказали немало. Осталось поведать о том, какие проблемы применения биодобавок еще не решены, и как это может повлиять на ваше здоровье.

Во-первых, остается главной проблемой недостаточная изученность действия БАДов и регулярное появление новых биодобавок, чья эффективность вообще никем не подтверждена.

В качестве примера можно сказать о применении статинов — веществ, положительно влияющих на клиническое течение ишемической болезни сердца (ИБС) при вторичной профилактике пораженных артерий. В популярный в США, и в России препарат «Липримар» входит одно из таких веществ — оторвастатин. Год назад американское управление по контролю пищевых продуктов и лекарств (FDA) вынуждено было обратиться с предупреждающим письмом в известную на весь мир фирму «Пфайзер» с требованием прекратить публикацию рекламы, заставляющую покупателей думать, что это средство уменьшает риск развития ИБС, а сформулировать более правдиво: «как дополнение к диете для снижения повышенных уровней общего и ЛНП-холестерина… для больных с первичной гиперхолестеринемией (то есть с резко повышенным уровнем холестерина)…».

Кстати, любимые многими комплексы витаминов (с составом А, С, Е) снижают при совместном применении действие тех же статинов.

Во-вторых, второй проблемой считают, что входящие в состав биодобавки могут положительно влиять на одни органы вашего тела, одновременно вредя другим.

Надежды на большой эффект при применении витаминов-антиоксидантов (в том числе бета-каротина, полученного из моркови) для предупреждения ишемической болезни сердца при дальнейших исследованиях, увы, не подтвердились. Вопрос оказался настолько серьезен, что Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выступила с обращением к мировому медицинскому сообществу, в котором призвала отказаться от таких добавок с провитамином А для профилактики болезней сердца. В качестве утешения могу добавить, что зато подтвержден исследованиями ученых эффект добавок с этим же бета-каротином для восстановления сумеречного зрения (термин означает ослабление зрения при сумерках), которым страдают многие пожилые люди с дефицитом витамина А. Исследования возможного положительного и отрицательного действия биодобавок продолжается.

В-третьих, ученых волнует недостаточная изученность совместного действия, сочетаемости или несовместимости входящих компонентов в ту или иную биодобавку. Та же неясно действие биодобавок, если пациент принимает сразу несколько БАДов с разными наименованиями и соответственно различными активными веществами.

В последнее время на рынке все чаще появляются БАДы, включающие не только 2–3, но и 20–30 компонентов. Чтобы понять, насколько хорошо они сочетаются недостаточно подтверждения, что каждое из них безопасно в отдельности. Необходимы многолетние клинические испытания для подтверждения их и совместного эффекта, и совместной безопасности.

В-четвертых, считают врачи, по-прежнему велик риск передозировки при приеме биологически активных добавок. До сих пор в книге приводились отрицательные примеры, когда действующего вещества в добавке было недостаточно или оно вообще отсутствовало. Но, оказывается, бывает и наоборот, когда концентрация активного вещества в добавке излишне.

В июле 2007 года в Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов (EFSA) наконец поступили материалы, подготовленные совместно комитетами всех стран Евросоюза. На их основании в ближайшее время будут утверждены нормы, допускающие в добавках максимальное количество того или иного действующего вещества. Кроме того, окончательно согласован закрытый список химических веществ (витаминов и минералов), разрешенных Научным комитетом по пищевым продуктам Евросоюза (Scientific Committee on Food), которые могут применяться при изготовлении пищевых и диетических добавок. И лишь до утверждения этих норм, гласит Директива 2002/46/ЕС Европейского союза, могут применяться национальные нормы в отношении используемых в составе добавок питательных или других веществ со специфическим питательным или физиологическим действием.

Я упоминаю об этом документе и потому, что он вызвал ряд заявлений в международный суд, в которых закон назван как ущемляющий права честных производителей БАДов. Но решение суда однозначно: ничьи права не ущемляются, а закон отвечает стремлению максимально защитить и сохранить безопасность жизни покупателя при применении биодобавок.

В-пятых, считают специалисты, во многих случаях взаимодействие БАДов с другими лекарственными средствами пока непредсказуемо.

Биологически активные добавки покупают не только абсолютно здоровые люди. Их часто используют больные в периоды обострения хронических заболеваний, перед хирургическим вмешательством и после него, в период беременности, и в прочих случаях, когда принимаются и другие лекарства. В какую реакцию вступят они друг с другом во многом пока неизвестно. Зато уже отмечены случаи, когда это взаимодействие приводит к ухудшению здоровья, а иногда к максимальному снижению эффекта лекарственных препаратов.

То, что многие врачи вынуждены заниматься и рекламой БАДов (о чем мы говорили ранее) привело к такому состоянию вещей, когда невольно накапливается статистика совместного применения биодобавок на фоне лекарств и терапии того или иного профиля заболеваний. Но, увы, этих данных пока не достаточно для того, чтобы сделать их совместное применение абсолютно безопасным.

В-шестых, беспокоят специалистов неясные и нечеткие рекомендации врачей по применению БАДов.

Нередки случаи, когда БАДы назначают тем, кому они еще не нужны, либо тем, кому они уже не нужны. А самое печальное, когда биодобавками пытаются подменять испытанные методы лечения. Иногда самое важное в лечении — это время, своевременность введения лекарственного препарата. В итоге пациент поступает к врачам уже на поздних стадиях заболевания. А что может быть печальнее таких случаев при онкологических заболеваниях, болезнях легких или заболеваниях мочеполовых путей, желудка или кишечника?

Конечно, многие БАДы способствуют укреплению здоровья и могут оказывать профилактическое действие с некоторым терапевтическим влиянием.

Наиболее популярны в продаже БАДы, где в основе действия лежат такие вещества:

• статины, для снижения уровня холестерина,

• морские водоросли,

• полиненасыщенные жирные кислоты «Омега-3»,

• пищевые волокна в отрубях злаковых,

• препараты чеснока,

• бактериальные продукты из молочнокислых ацидофильных бактерий или пробиотики,

• БАДы, содержащие фосфолипиды,

• БАДы, содержащие кальций, цинк или железо,

• многие составы, действующим началом которых являются различные лекарственные растения.

Думаю, теперь вам понятны и общие принципы безопасности при использовании биодобавок.

• Заметим, что наиболее защищен тот покупатель, кто применяет БАДы известных мировых производителей или тех фирм, кто четко выполняет требования к производству добавок, а значит, обязательно дает в инструкции и на упаковке список действующих веществ, четкие однозначные показания к применению и ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.

• По крайней мере, принимая решение, вы точно знаете возможные побочные последствия.

• Не забывайте сообщать своему врачу-специалисту о принимаемых добавках. Это снизит возможность нежелательных эффектов при лекарственном воздействии назначенных средств.

• Не принимайте несколько разных БАДов сразу. Это ваша гарантия низкого риска аллергии.

• Если БАД советует врач, не стесняйтесь, и настойчиво попросите объяснить вам, так уж нужна вам эта биодобавка именно сейчас.

• Не используйте БАДы для самолечения болезни или вместо лекарств. Используйте их для профилактики здоровья и защиты от повторения ситуаций, при которых возникло заболевание. БАДы — только помощник здоровья, а не лекарство и не самостоятельное средство для предотвращения, диагностики и лечения болезней или ослабления их симптомов.

Принимать или не принимать биологически активные добавки, а если принимать, то какие именно, выбор, в любом случае, придется делать вам самому и только вам.

Но чтобы сделать правильный выбор, необходима объективная информация. Часть информации вы получили из этой книги. А прежде чем платить деньги за широко рекламируемую или рекомендуемую вашим лечащим доктором биодобавку, не поленитесь узнать о наличии на рынке аналогов, причем черпайте сведения не из реклам, а из критических или сравнительных материалов. Получить такие сведения можно даже проще, поговорив с провизорами в паре разных аптек и побеседовав хотя бы с двумя разными врачами-специалистами.

Если вы считаете, что ваше здоровье не стоит таких хлопот, воспользуйтесь проверенными медициной лекарственными средствами.

Между тем популярность БАДов все растет. Как ни странно, но один из признаков популярности любого товара на рынке — появление в продаже его подделок. В последнее время стали подделывать и биологически активные добавки (БАДы).

Но это уже тема другой книги нашей серии, которая называется «Тайны, скрытые на медицинских упаковках».

ГМО — скрытая угроза России. Материалы к Докладу Президенту Российской Федерации «По анализу эффективности государственного контроля за оборотом генетически модифицированных продуктов питания». М.: ОАГБ, ЦЭПР, 2004.

Голубчиков С. Н., Узиков Н. И. Проблема ГМО в России. М., Журнал «Энергия», 2006, № 7.

Иванченко С. А. Загадка ГМО. «Экологическая безопасность: природа и общество». СПб., 2004.

Иванова Т. В., Калинова Г. С., Мягкова А.Н. Общая биология. М.: Просвещение, 2000.

Лечение острых отравлений. / Под ред. Тараховского М. Л. Киев, 1982.

Люк Э., Ягер М… Консерванты в пищевой промышленности. СПб: ГИОРД, 1998.

Оценка некоторых пищевых добавок и контаминантов. 37-й доклад объединенных экспертов ФАО/ВОЗ по пищевым добавкам, Женева. М.: «Медицина», 1974.

Оценка некоторых пищевых добавок и контаминантов. 41-й доклад объединенных экспертов ФАО/ВОЗ по пищевым добавкам, Женева. М.: «Медицина», 1994.

Пищалев В.И. Диета по генетическому коду. М.: Эксмо, 2006.

Пищалев В. И. Диета по коду да Винчи. Идеальное питание по Золотому сечению. СПб.: «Невский проспект», «Вектор», 2007.

Принципы оценки безопасности пищевых добавок и контаминантов в продуктах питания, — М.: Медицина, 1991.

Росивал, Л и др. Посторонние вещества и пищевые добавки в продуктах. М.: Лег. и пищ. пром., 1982.

Химия пищевых добавок: Тезисы докладов Всесоюзной конференции г. Черновцы. Киев: НПО «Пищевые добавки», 1989.

Шпаков А. О. Природные и бытовые яды. СПб., 2000.

Примечания:

1

В настоящее время к витаминоподобным веществам относят биотин (витамин H), инозит (син. витамин В8), холин (витамин В4), оротовые и липоевую кислоты, витамин U, парааминобензойную кислоту (ПАБК), карнитин (витаминоподобная аминокислота), пангамовую кислоту (витамин В15), коэнзим Q10, биофлавоноиды (витамины группы Р) и многие другие вещества. Классификация эта не основана на точных химических понятиях, она достаточно условна. В эту группу входят вещества самой различной химической природы, и к витаминоподобным их относят исходя не из строения, а именно из функции, которую они выполняют в организме.

2

Источники — Пресс-служба Управления Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков по Брянской области. Дайджест ФСКН РФ от 16 августа 2006 г.